((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajoute des détails et des informations contextuelles tout au long du texte)
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé le traitement d'AbbVie ABBV.N contre la maladie de Parkinson chez l'adulte, comme l'indiquait vendredi le site web de l'organisme de réglementation sanitaire.
Le tavapadon, un médicament dont AbbVie a acquis les droits grâce à son rachat de Cerevel Therapeutics en 2023 pour 8,7 milliards de dollars, se présente sous la forme d'un comprimé à prendre une fois par jour.
Il sera commercialisé sous le nom de marque Juvmo, selon le site web de la FDA.
La maladie de Parkinson est une affection cérébrale chronique qui altère progressivement le contrôle des mouvements, provoquant souvent des tremblements, une raideur musculaire et des troubles de l’équilibre. Selon AbbVie, plus de 11 millions de personnes sont atteintes de cette maladie dans le monde.
Juvmo agit en imitant la dopamine , une substance chimique cérébrale essentielle dont le taux diminue naturellement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
L'autorisation de l'autorité de régulation s'appuie sur les données issues du programme d'essais cliniques de phase avancée mené par AbbVie, qui ont démontré que le médicament améliorait les symptômes chez les patients atteints de la maladie. Les effets indésirables fréquemment rapportés lors des essais comprenaient des nausées, des vertiges et des maux de tête.
AbbVie n'a pas répondu à une demande de commentaires de Reuters concernant le lancement et le prix du médicament.
Les analystes de Citi avaient précédemment indiqué que le lancement était prévu au troisième trimestre 2026, mais que l’adoption du médicament serait probablement progressive à mesure que les négociations sur sa prise en charge par Medicare progresseraient.
AbbVie continuait de viser un chiffre d'affaires cumulé de plus de 5 milliards de dollars pour les traitements contre la maladie de Parkinson, a ajouté Citi.
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